?????? 近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局舉行藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)發(fā)布會(huì),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人李國(guó)慶,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局負(fù)責(zé)人毛振賓,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛出席。據(jù)悉,“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)是總局組建以來(lái),在藥品安全領(lǐng)域部署開展的第一次大的行動(dòng)。
發(fā)布會(huì)上,顏江瑛介紹了藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的內(nèi)容。顏江瑛表示,近年來(lái),各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門采取一系列措施,加強(qiáng)藥品監(jiān)管,規(guī)范市場(chǎng)秩序,藥品安全形勢(shì)總體良好。但是,藥品安全領(lǐng)域仍然存在一些問(wèn)題,有些問(wèn)題還比較突出。
總局結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際情況,把“隱患最突出、群眾最關(guān)注”的問(wèn)題作為這次藥品“兩打兩建”的重要內(nèi)容,決定從今年7月到12月,集中利用半年的時(shí)間,在全國(guó)范圍開展一場(chǎng)以嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容的專項(xiàng)行動(dòng),我們簡(jiǎn)稱為藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。
“兩打”主要是嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)行為和違法經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)是針對(duì)當(dāng)前存在的中藥違法生產(chǎn)、中藥材市場(chǎng)摻雜使假、網(wǎng)上違法售藥等突出問(wèn)題,通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥材專業(yè)市場(chǎng)、診所和互聯(lián)網(wǎng)的排查檢查和監(jiān)測(cè),深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性苗頭和“潛規(guī)則”性質(zhì)的藥品安全隱患,嚴(yán)厲打擊中藥和化學(xué)藥品的違法生產(chǎn)行為,聯(lián)合有關(guān)部門嚴(yán)厲整治中藥材專業(yè)市場(chǎng)和打擊網(wǎng)上非法售藥的行為,打擊出租出借藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)性質(zhì)的違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),同時(shí)嚴(yán)厲整治診所非法藥品購(gòu)銷行為。
“兩建”主要是建規(guī)范和建機(jī)制。我們將針對(duì)發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題和癥結(jié),結(jié)合各地的創(chuàng)造性工作,不失時(shí)機(jī)地推出一些標(biāo)本兼治的真招實(shí)策,打建結(jié)合、以打促建,構(gòu)建藥品安全規(guī)范化、制度化的格局。在專項(xiàng)行動(dòng)期間,我們將以2010年新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和去年頒布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的貫徹實(shí)施為抓手,監(jiān)督企業(yè)建立全過(guò)程質(zhì)量管理體系,重點(diǎn)制定出臺(tái)加強(qiáng)中藥材管理、網(wǎng)上售藥管理和藥品委托生產(chǎn)管理等規(guī)定。同時(shí)在落實(shí)好已有各項(xiàng)制度的基礎(chǔ)上,研究構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局,建立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類管理和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示約談等制度。
行動(dòng)期間,還將在8月上旬聯(lián)合國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦、工信部、公安部和工商總局共同啟動(dòng)打擊網(wǎng)上非法售藥行動(dòng),開展網(wǎng)上售藥的整治,解決利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假信息、銷售假劣藥品的問(wèn)題;8月下旬聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委、工商總局、林業(yè)局和中醫(yī)藥局等八部門共同啟動(dòng)開展中藥材市場(chǎng)整治,按照“屬地管理、誰(shuí)開辦誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,落實(shí)地方政府的責(zé)任,加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)管理。在此期間,總局將進(jìn)一步加大曝光力度,通過(guò)曝光欄曝光網(wǎng)上違法銷售藥品的網(wǎng)站,曝光藥品違法違規(guī)行為的典型案件等。
總局也將進(jìn)一步加大曝光的力度,通過(guò)曝光欄曝光網(wǎng)上違法銷售藥品的網(wǎng)站,曝光藥品違法違規(guī)行為的典型案例,同時(shí)提出對(duì)存在玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的要依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理相關(guān)責(zé)任人。鼓勵(lì)社會(huì)各界向本轄區(qū)積極舉報(bào)藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,舉報(bào)電話是:12331。

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